- 索引号: 113701000041888645/2024-00071 组配分类: 公示公告
- 成文日期: 2024-04-22 发布日期: 2024-04-22
- 发布机构: 济南市农业农村局
- 标题： 关于核发（变更）2024年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的公告
- 发文字号:
根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第2262号）之规定，经严格审核，山东禾润制药有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，准予核发兽药GMP证书和兽药生产许可证。山东润华兽药有限公司符合变更条件，准予变更兽药GMP证书和兽药生产许可证。
特此公告。
附件：核发（变更）兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单（2024年第二批）
济南市农业农村局
2024年 4月22日
附件
核发(变更）兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单（2024年第二批）
序号 | 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可 证号 | 有效期至 | 备注 |
1 | 山东禾润制药有限公司 | 非无菌原料药（D级，二氢吡啶、卡巴匹林钙、水杨酸钠、盐酸头孢噻呋）、无菌原料药（头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟、头孢噻呋、阿莫西林钠） | 山东省济南市商河县玉皇庙镇凯源街30号 | （2024）兽药GMP证字15005号 | （2024）兽药生产证字15529号 | 生产许可证： 2029年4月21日 GMP证书： 2029年4月21日 | 新建（2020版）验收 |
2 | 山东润华兽药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体）/外用杀虫剂（液体）、消毒剂（固体）/外用杀虫剂（固体） | 山东商河经济开发区凯源街30号 | （2022）兽药GMP证字15115 号 | （2022）兽药生产证字15081号 | 生产许可证： 2027年5月17日 GMP证书： 2027年5月17日 | 减少生产范围：非无菌原料药（D级，二氢吡啶、卡巴匹林钙、替米考星、磷酸替米考星、盐酸土霉素、磺胺间甲氧嘧啶钠、氟尼辛葡甲胺、盐酸头孢噻呋）、无菌原料药（头孢噻呋钠、硫酸头孢喹肟） 变更前法定代表人住址：山东省济南市历下区太平寺街1号 变更后法定代表人住址：济南市市中区阳光舜城中区十三区5号楼7单元502号 |
关于核发（变更）2024年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的公告.pdf