- 索引号: 113701000041888645/2023-00069 组配分类: 其他文件
- 成文日期: 2023-03-02 发布日期: 2023-03-02
- 发布机构: 济南市农业农村局 统一编号:
- 标题： 济南市农业农村局关于核发2023年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知
- 发文字号: 济农字〔2023〕11号 有效性: 有效
济南市农业农村局
关于核发2023年第二批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知
济农字〔2023〕11号
各区县（功能区）农业农村（畜牧兽医）部门：
根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》以及《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第2262号）和农业农村部公告第293号等规定，经严格审核，山东华尔康生物技术有限公司、济南金达药化有限公司、山东齐发药业有限公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件，现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证。
附件：核发兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单（2023年第二批）
济南市农业农村局
2023年3月2日
（此件公开发布）
附件
核发兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单（2023年第二批）
序号 | 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
1 | 山东华尔康生物技术有限公司 | 无菌原料药（氨苄西林钠、阿莫西林钠） | 济南市济北经济技术开发区顺义街西首8号 | （2023）兽药GMP证字15007号 | （2023）兽药生产证字15329号 | 兽药GMP证书： 2028年3月1日 生产许可证： 2028年3月1日 | 原址改扩建（2020年修订版） 企业负责人变更前：张尚儒 企业负责人变更后：张新华 |
2 | 济南金达药化有限公司 | 非无菌原料药（D级,卡洛芬） | 山东省济南市章丘区龙泉路6121号 | （2023）兽药GMP证字15008号 | （2023）兽药生产证字15526号 | 兽药GMP证书： 2028年3月1日 生产许可证： 2028年3月1日 | 新建（2020年修订版）
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3 | 山东齐发药业有限公司 | 非无菌原料药（D级，伊维菌素、阿维菌素、马度米星铵、硫酸安普霉素、单硫酸卡那霉素、硫酸新霉素、硫酸大观霉素、盐酸大观霉素、莫能菌素钠、盐酸林可霉素、多拉菌素、拉沙洛西钠）、发酵预混剂（莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂、阿维拉霉素预混剂）、粉剂/预混剂
| 山东省济南市平阴县城青龙路21号 |
（2022）兽药GMP证字15104号 |
（2022）兽药生产证字15046号 | 兽药GMP证书： 2027年3月14日 生产许可证： 2027年3月14日 | 原址改扩建（2020年修订版）
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