- 索引号: 113701000041888645/2022-00486 组配分类: 其他文件
- 成文日期: 2022-05-31 发布日期: 2022-05-31
- 发布机构: 济南市农业农村局 统一编号:
- 标题: 济南市农业农村局关于核发2022年第九批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知
- 发文字号: 济农字〔2022〕29号 有效性: 有效
济南市农业农村局
关于核发2022年第九批兽药GMP证书和兽药生产许可证的通知
济农字〔2022〕29号
各区县(功能区)农业农村(畜牧兽医)部门:
根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号)以及农业农村部公告第293号等规定,经严格审核,山东迅达康兽药有限公司、山东华尔康兽药有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、山东鲁冠生物科技有限责任公司符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证。
附件:核发兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单
济南市农业农村局
2022年5月31日
(此件公开发布)
附件
核发兽药GMP证书和兽药生产许可证企业名单
序号 | 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
1 | 山东迅达康兽药有限公司 | 粉剂(4条)/预混剂(4条)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 济南市长清区农业高新技术开发区 | (2022)兽药GMP证字15101号
| (2022)兽药生产证字15104号 | 兽药GMP证书: 2027年1月13日 生产许可证: 2027年1月13日 | 原址改扩建(2020年修订版)
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散剂(含中药提取)、口服溶液剂(中药提取)、颗粒剂(中药提取) | 济南市经济开发区平安北路1777号 | (2022)兽药GMP证字15101号
| (2022)兽药生产证字15104号 | 兽药GMP证书: 2027年1月13日 生产许可证: 2027年1月13日 | 已于2022年5月14日至2022年5月15日通过新版验收,于2022年1月14日发证 | ||
2 | 山东华尔康兽药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体,D级) | 济南市长清区明发路388号 | (2022)兽药GMP证字15117号
| (2022)兽药生产证字15026号 | 兽药GMP证书: 2027年5月30日 生产许可证: 2027年5月30日 | 原址改扩建(2020年修订版)
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3 | 济南广盛源生物科技有限公司 | 粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/胶囊剂、外用软膏剂/外用乳膏剂/滴耳剂、吸入麻醉剂、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/搽剂 |
山东省济南市长清区孝里镇220国道296km+700米处 | (2022)兽药GMP证字15118号 | (2022)兽药生产证字15310号 | 兽药GMP证书: 2027年5月30日 生产许可证: 2027年5月30日 | 原址改扩建(2020年修订版)
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山东鲁冠生物科技有限责任公司 | 粉剂/预混剂、散剂、吸入麻醉剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) |
济南市市中区七贤镇济微路130号 | (2022)兽药GMP证字15119号 | (2022)兽药生产证字15135号 | 兽药GMP证书: 2027年5月30日 生产许可证: 2027年5月30日 | 原址改扩建(2020年修订版 变更前注册地址:济南市济微路130号 变更后注册地址:济南市市中区七贤镇济微路130号 变更前生产地址:济南市济微路130号 变更后生产地址:济南市市中区七贤镇济微路130号
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